Вакцина Гриппол и инструкция по её применению

Гриппол — вакцина с комбинированным составом нового поколения для ежегодной профилактической иммунизации от сезонного гриппа. Разработана в Институте иммунологии Минздрава РФ и выпускается российской компанией «Микроген» (не стоит путать с Гриппол Плюс производства НПО Петровакс Фарм, более широко представленной в продаже). Может использоваться для прививок у детей старше 6 месяцев и у взрослых людей без ограничения по возрасту.

На территории РФ Гриппол применяется для обязательного вакцинирования тех категорий населения, которым прививка необходима, а также поставляется в аптечные сети для продажи и коммерческого использования.

По результатам исследований и данным о ходе прививок, Гриппол эффективен для профилактики гриппа у всех категорий населения и при соблюдении инструкции достаточно безопасен. При его применении могут возникать побочные эффекты, но частота и сила их невелика, и потому вакцина рекомендуется даже для прививок у грудных детей. Инструкция по применению Гриппола предусматривает безопасное применение его даже для детей, которым никогда до этого не делали прививок, однако у них вакцинация проводится по специальной методике.

На настоящий момент вакциной Гриппол привито уже более 54 млн человек.

Состав Гриппола (в том числе в 2015 и 2016 годах)

Основу состава Гриппола составляют антигены тех штаммов гриппа, которые по данным рекомендаций ВОЗ будут представлять наибольшую безопасность в конце текущего и начале следующего года.

В 2016 году вакцина содержит в качестве основных компонентов:

1. Гемагглютинин вируса гриппа А H1N1 – 5 мкг;
2. Гемагглютинин вируса гриппа А H3N2 – 5 мкг;
3. Гемагглютинин вируса гриппа B – 5 мкг.

Все антигены вакцины производятся голландской фармацевтической компанией Abbott Biologicals B.V. Актуальность их соответствует требованиям ВОЗ и потому вакцина в 2016 году и начале 2017 года позволяет формировать иммунитет именно к тем видам гриппа, которые чаще всего вызывают эпидемии.

В 2015 году состав Гриппола был аналогичным, но представленные штаммы вируса гриппа были иными.

Количество антигенов в вакцине в три раза ниже, чем рекомендует ВОЗ. По этой причине считается, что эффективность Гриппола ниже, чем эффективность вакцин, произведенных в Европе. Тем не менее, такое количество принято в качестве нормы для всех вакцин, произведенных в РФ, и потому Гриппол используется в рамках государственной программы прививок.

Дополнительно в состав вакцины входит полиоксидоний 500 (иммуностимулятор), вода и консервант мертиолят.

Производитель подчеркивает, что, собственно, вирусных антигенов в Грипполе содержится в три раза меньше, чем в вакцинах других производителей, что теоретически обеспечивает меньшую аллергенность препарата и большую его безопасность. Сам антигенный состав меняется каждый год по рекомендациям ВОЗ и эпидемиологическим данным непосредственно в РФ. Это позволяет поддерживать актуальность вакцины, а прививка ею с большой вероятностью будет надежной защитой от гриппа в конкретном эпидсезоне.

Эффективность вакцины

Исследования показывают, что антитела к подтипам и штаммам гриппа, антигены которых содержатся в вакцине, в достаточных для профилактики болезни количествах формируются у 75-92% привитых людей. У остальной части вакцинированных титры антител по разным причинам могут быть ниже норм, считающихся достаточными для защиты от гриппа.

Разработчик утверждает, что иммуностимулятор полиоксидоний обеспечивает более быстрый и сильный иммунный ответ на антигены из состава вакцины. Гипотетически это позволяет повысить её эффективность и снизить количество самих антигенов. Так, масса гемагглютининов в Грипполе в три раза ниже, чем в других аналогичных вакцинах. Это, в свою очередь, призвано снизить частоту и силу аллергических реакций после прививки.

Иммунитет к штаммам вируса гриппа из вакцины формируется на 8-12 день, пика своей силы достигает примерно через 4-5 месяцев после прививки и сохраняется на протяжении 1 года. У некоторых людей иммунная система сохраняет его на более долгий срок, но в большинстве случаев в эпидемиологическом сезоне следующего года привитые уже не защищены от новых штаммов вируса.

В то же время

Показания к вакцинации

Вакцинация Грипполом показана всем людям, у которых вероятность развития гриппа выше, чем в среднем среди населения. Кроме того, обязательной вакцинации подлежат представители профессий в области обслуживания и работы с детьми.

В наибольшей степени прививка от гриппа требуется:

• Детям в возрасте от 0,5 до 5 лет;
• Детям с аденоидами 2-3 степени (при гриппе у них с большой вероятностью разовьется бронхит или пневмония);
• Люди всех возрастов с любыми хроническими заболеваниями: диабетом, бронхиальной астмой, болезнями крови и сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями обмена веществ, неврологическими болезнями, и другими;
• Больным с иммунодефицитами;
• Учителям, воспитателям, обслуживающему персоналу в детских учебных и воспитательных учреждениях;
• Врачам;
• Работникам в сфере торговли и транспорта;
• Больным, нуждающимся в регулярном приёме аспирина (это средство может быть очень опасным при гриппе);
• Людям, часто болеющим ОРЗ.

У всех них грипп с очень большой вероятностью будет осложняться, и потому от него требуется защита.

Важно также понимать, что если в семье имеется хотя бы один человек, нуждающийся в вакцинации, прививку крайне желательно сделать всем членам семьи — в этом случае риск заражения будет минимальным. Тем более, что при необходимости сэкономить одну дозу вакцины можно будет разделить между двумя членами семьи — эффект, скорее всего, будет аналогичным прививке нормальной дозой.

Формы выпуска и цена средства

Гриппол продаётся либо в ампулах, либо уже в шприцах объёмом 0,5 мл. В упаковке их может быть 1, 5 или 10 штук. Продавец обязан предоставить покупателю сертификат к каждой покупаемой дозе препарата, поскольку без сертификата в процедурном кабинете поликлиники вакцину не имеют права вводить.

Цена одной ампулы Гриппола составляет 220 рублей, купить его можно в большинстве аптек как в Москве, так и в других крупных городах РФ. В том числе Гриппол завозится в Украину и другие страны СНГ.

Инструкция по применению Гриппола

Оптимальный срок вакцинации Грипполом — начало осени, ещё до эпидемического подъема. Целесообразно прививаться до конца декабря включительно — в этом случае пик сезона гриппа человек встретит уже с иммунитетом.

Ампулу Гриппола вскрывают, обхватив её горлышко ватным тампоном и отломив пальцами. Затем препарат набирают в шприц, удаляют из него воздух и делают инъекцию в дельтовидную мышцу (чуть ниже плеча) взрослым или в бедро — детям дошкольного возраста.

По инструкции вакцину можно вводить также глубоко подкожно, но делается это редко.

После вскрытия ампулы хранить Гриппол нельзя.

Если ранее ребенок вообще никогда не прививался, ему необходимо вводить однократно половину дозу (0,25 мл), а затем повторить вакцинацию половиной дозы через 4 недели. Поскольку хранить вакцину на протяжении этого времени нельзя, чтобы половина дозы не пропала, ею можно вакцинировать одного из родственников или другого знакомого ребенка. Следующую вакцинацию также нужно будет провести напополам.

Если ребенок ранее уже был вакцинирован от гриппа (пусть даже и в прошлом году, или, например, два года назад), ему можно делать прививку полной дозой.

Инструкция по применению предусматривает специальный режим вакцинации для больных иммунодефицитами: им полную дозу вакцины вводят двукратно с интервалом в 1 месяц. В таких случаях все процедуры обязательно должны проводиться под контролем лечащего врача.

После введения вакцины человек должен находиться под наблюдением врача минимум полчаса. Для тех, кому делают прививку впервые, это обязательное условие.

Противопоказания к применению вакцины

Грипполом нельзя прививаться, если больной нездоров. В частности, при типичном лихорадочном состоянии, протекающей в настоящий момент ОРВИ или другом инфекционном заболевании, обострении хронической болезни вакцинироваться запрещено — это может усугубить состояние больного и не дать требуемого профилактического результата. По этой причине перед прививкой необходимо пройти обязательный осмотру у терапевта (для ребенка — у педиатра).

Также прививка противопоказана людям, которым в прошлом вводили эту вакцину и у которых она вызывала аллергические реакции. Повторное её введение может вызвать ещё более сильный ответ организма.

Ещё несколько противопоказаний для применения вакцины:

1. Непереносимость куриного белка (вирусы для приготовления вакцины культивируются на куриных эмбрионах, а белки из питательной среды в небольших количествах входят в состав препарата);
2. Аллергия в острой стадии.

Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями для прививки Грипполом. Скорее, даже наоборот — матери целесообразнее провести эффективную профилактику, чтобы исключить вероятность заражения гриппом и передачи его ребенку. Сроки и порядок вакцинации нужно согласовать с врачом.

Проще говоря, вакцинации Грипполом подлежат здоровые люди с хорошим самочувствием и отсутствием признаков непереносимости самой вакцины.

Возможные побочные эффекты от применения Гриппола

Именно побочные эффекты больше всего пугают родителей, которые сомневаются, делать прививку ребенку, или нет.

Известен скандал, произошедший в 2006 году: вакцина вызвала 68 случаев тяжелой аллергии у прививаемых в разных регионах страны. Среди симптомов отмечались отеки гортани, затрудненность дыхания, учащенное сердцебиение. Производитель отозвал примерно 1 млн доз вакцины.

В последующие годы общие аллергические реакции возникали в единичных случаях и, как правило, были связаны с не известной до момента прививки непереносимостью у вакцинируемого того или иного компонента вакцины.

Из нежелательных побочных эффектов наиболее часто проявляются:

• Покраснение кожи в месте введения препарата;
• Небольшая припухлость тканей;
• Легкий зуд или болезненность в месте укола.

Как правило, эти реакции проходят в течение 2-3 дней. Зуд и боль можно устранить, обработав место укола любой обезболивающей мазью — Меновазином, любым средством с лидокаином.

Иногда после прививки могут развиваться начальные признаки ОРВИ — насморк, боль в горле и в голове, недомогание, повышение температуры до 37,5°С (но не выше субфебрильного уровня). Это не признаки развивающегося гриппа, но симптомы воспалительных реакций, запущенных организмом в ответ на попадание в него антигенов, своеобразная «ложная тревога» для подстраховки (организм не знает, что в него попал не вирус, а только части этого вируса, и заранее принимает меры против предполагаемой инфекции). В течение 1-2 дней эти реакции угасают.

Отзывы и критика вакцины

Главными доводами противников Гриппола являются именно побочные эффекты от применения вакцины. Многие матери боятся и отказываются прививать детей, объясняя это тем, что сейчас их ребенок здоров и весел, не известно вообще, заразится он гриппом или нет, но если ему сделают прививку, то какой-либо побочный эффект обязательно вылезет.

Эти доводы ошибочны. Системные побочные эффекты, которые проявляются более, чем просто покраснением в месте укола, при применении Гриппола регистрируются примерно один раз на 800-900 пациентов. Серьезные аллергические реакции отмечаются в среднем раз на 4000-5000 прививок. Эта вероятность значительно ниже, чем вероятность заболеть гриппом в эпидемический сезон, а страхи у самих родителей вызваны именно акцентом на негативной информации: мало кто думает о том, что 4000 детей нормально перенесли прививку и теперь защищены от гриппа на целый год. Зато один случай с побочными эффектами кажется очень значительным, пусть даже эти эффекты были не очень серьезны.

Другой довод критиков заключается в том, что после вакцинации дети всё равно болеют ОРВИ. В отзывах привившиеся возмущаются целесообразностью делать прививку и делают выводы о том, что сама вакцина совершенно бесполезна. Это также заблуждение, поскольку вакцина защищает только от гриппа, но не от других ОРВИ. Привитый ребенок может заразиться аденовирусом, парагриппом, эховирусом и множеством других инфекций, которые вызовут типичную ОРВИ. Суть только в том, что у здоровых детей такие ОРВИ редко вызывают осложнения и быстро завершаются, но даже после вакцинации Грипполом они вполне могут развиваться. Отличить же их от гриппа, по крайней мере, в домашних условиях, крайне сложно. Но сам грипп, который с большой вероятностью может вызвать бронхит или пневмонию, у привитого ребенка уже не разовьется.

Сегодня Гриппол — вполне эффективное и достаточно безопасное средство для специфической профилактики гриппа у взрослых и детей. Если решение прививаться принято (либо принято решение соглашаться на плановую вакцинацию в детских учебных заведениях), Гриппол можно рассматривать в качестве одного из препаратов выбора.

Узнайте также:

• Помогает ли от Гриппа Гриппферон?
• Угрожает ли птичий грипп жителям России и Украины?
• Можно ли лечить грипп антибиотиками?

Источники:

• Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Гриппол. Вакцина гриппозная тривалентная полимер-субъединичная жидкая.

Интересное видео: А нужно ли прививаться от гриппа вообще?