Почему нельзя применять Биопарокс при ангине?

Биопарокс при ангине широко применялся на протяжении нескольких десятилетий в качестве вспомогательного средства. Считалось, что его антисептическое действие способствует борьбе с бактериальной инфекцией, ускоряет выздоровление и обеспечивает хоть и медленный, но заметный противовоспалительный эффект.

В период активного применения Биопарокса появлялись сообщения о нескольких смертельных случаях от анафилактического шока, развившегося у больных после применения средства. Рабочая группа специалистов из Европейского медицинского агентства (ЕМА) провела расследование, в результате которого был сделан вывод о том, что побочные эффекты от применения Биопарокса превосходят пользу от его применения, средство является опасным, а применение его — нецелесообразным.

Биопарокс: упаковка, флакон с распылителем, насадки

В апреле 2016 года производитель препарата, французская компания Лаборатория Сервье, в официальном письме попросила покупателей не применять Биопарокс и заявила о полной остановке производства этого спрея. Во всех странах, в которых продавался Биопарокс, были отозваны разрешения на его применение и досрочно аннулирована регистрация его в качестве лекарственного средства, весь объем спрея был изъят из оборота. В настоящий момент этот препарат отсутствует в продаже. Даже несмотря на положительные отзывы, сегодня применять Биопарокс при ангине нельзя.

Отзыв

«Я был в шоке, когда узнал, что Биопарокс запретили. Десять лет только им спасался от гайморита, и себе, и детям ангины им лечил. Если правильно применять, уже на третий день симптомов болезни нет. А тут на тебе, смертельно опасен. И в продаже его уже нет. Что делать, не знаю. Без него я постоянно больной.»

Евгений, Новосибирск

Состав препарата и действие основных его компонентов

Главный действующий компонент Биопарокса — фузафунгин, антибиотик местного действия, активный против некоторых стрептококков, стафилококков, микоплазм и других бактерий, а также против грибков рода Candida. В том числе фузафунгин активен против β-гемолитического стрептококка группы А, основного возбудителя ангины.

Streptococcus pyogenes - основной возбудитель ангины

β-гемолитический стрептококк группы А, вид в сканирующий микроскоп

В то же время, на сегодняшний день считается, что местное применение каких бы то ни было антибиотиков и антисептиков не позволяет эффективно бороться с бактериальной инфекцией. Это значит, что несмотря на эффективность фузафунгина in vitro (то есть в пробирках в рамках лабораторных опытов) он не позволит избавиться от инфекции при ангине в реальных условиях, поскольку предполагает именно местное нанесение на воспаленные ткани.

Исследований, которые подтвердили бы эффективность фузафунгина при лечении ангины, не проводилось. Нет доказательств того, что в каком бы то ни было виде этот антибиотик может способствовать излечению ангины.

Вспомогательными компонентами Биопарокса являются:

  • Составной ароматизатор;
  • Подсластитель сахарин;
  • Этанол и изопропилмиристат — используются в качестве разбавителей;
  • Пропеллент норфлуран, обеспечивающий выталкивание лекарственного средства из баллончика.

Практически никакого действия на организм вспомогательные компоненты препарата не оказывают. И предполагаемое лечебное действие, и побочные эффекты обусловлены именно фузафунгином.

Действие Биопарокса при ангине и его эффективность

Ранее считалось, что за счёт местного антибактериального действия Биопарокс при ангине способствует уничтожению патогенных бактерий в очаге воспаления в миндалинах.

С позиций современной доказательной медицины местными средствами невозможно вылечить бактериальную инфекцию. Это значит, что Биопарокс от ангины малополезен, поскольку не проникает в глубокие ткани миндалин и не способен подействовать на бактерий в очаге их размножения. Никакого лечебного действия спрей не оказывает, даже несмотря на то, что достаточно равномерно распределяется по поверхности миндалин. Вылечить ангину Биопароксом нельзя.

С большой вероятностью Биопарокс никогда и не был эффективным средством от ангины.

Все спреи позволяют наносить лекарственные средства только местно. В то же время, местно уничтожить инфекцию невозможно.

Отзыв

«Всю жизнь Биопароксом лечили ангину у детей, да и себе его капала. Никогда никаких аллергий не было, наоборот, после него сразу легче становится. Не знаю, может, действительно у кого-то где-то реакция сильная была, но из-за этого запрещать его по всему миру, мне кажется, не стоит.»

Ирина, из ответов в письме

Гипотетически можно предположить, что уничтожая бактерий, выходящих на поверхность миндалин, Биопарокс предотвращает распространение инфекции на близлежащие ткани и в нижние отделы дыхательных путей.

С большой вероятностью эти теоретические выкладки не отражают реальной ситуации, а сам Биопарокс при ангине не помогает. Фактические подтверждения того, что Биопарокс снижает риск развития осложнений ангины, отсутствуют.

Инструкция по применению Биопарокса

Ранее Биопарокс назначался при ангине в качестве вспомогательного средства, его применяли в дополнение к системной терапии антибиотиками. Конкретная инструкция по применению его при ангине отсутствовала, он применялся по общей методике путём впрыскивания в глотку. При ингаляциях им впрыскивались 4 дозы для взрослых и детей старше 12 лет. Процедуры проводились 3-4 раза в сутки на протяжении 8-10 дней.

Ингаляции Биопароксом при ангине проводились после еды и лечебных полосканий горла, чтобы раствор препарата как можно дольше не смывался с миндалин. В течение часа после применения спрея нельзя есть и пить.

Впрыскивание Биопарокса проводилось при вертикальном положение флакона, когда больной плотно сжимал насадку губами. Для впрыскивания средства необходимо было нажать на основание баллончика. Одна доза впрыскивалась в рот при одном нажатии, для проведения одной ингаляции требовалось совершить 4 таких нажатия.

Иллюстрации к инструкции по применению Биопарокса

Изображение из инструкции по применению Биопарокса: надевание насадки (слева) и положение флакона при впрыскивании средства (справа)

Биопарокс при ангине у детей младше 12 лет не применялся из-за риска развития острых аллергических реакций.

Отзыв

«И правильно, что запретили. Биопарокс ангину не лечит. Я сам сколько его ни пшикал, эффекта никакого. Пока уколы в больнице не сделают, ничего не проходит. А стоит этот спрей дорого. И без этих аллергий врачи давно должны были сказать, что Биопарокс при ангине применять нельзя, потому что это пустышка. Ну хоть так, жаль только людей, которые от этого средства погибли.»

Алексей Павлович, Минск

Безопасность использования средства

После введения в клиническую практику Биопарокс считался достаточно безопасным лекарственным средством. Отмечались отдельные аллергические реакции на него, однако частота и сила их были аналогичны реакциям на другие средства, и потому препарат продолжал применяться как у взрослых, так и у детей. Инструкция только запрещала применение Биопарокса при ангине, если у больного была известна гиперчувствительность к фузафунгину, этанолу или другим компонентам препарата. Также спрей не назначался детям до 12 лет из-за недостатка экспериментальных данных по его безопасности в этом возрасте.

Тысячи детей по всему миру принимали Биопарокс без особых на то оснований.

Ребенок уже смотрит на препарат со скептицизмом…

Отчасти безопасность Биопарокса подтверждалась тем, что фузафунгин не всасывается через слизистые оболочки в кровь, и потому в принципе не способен оказать системного действия на организм.

И тем не менее, за годы применения спрея были зарегистрированы несколько случаев острых аллергических реакций на него у взрослых людей. Отдельные реакции были настолько сильны, что завершились анафилаксией и смертью пациентов. После этого Европейское Медицинское Агентство пересмотрело информацию о безопасности и эффективности препарата, а специалисты его пришли к выводу, что риски применения Биопарокса значительно превышают незначительную эффективность его. После этого препарат был запрещен к применению во всем мире, производство и продажи его были полностью прекращены. На сегодня он не считается лекарством и не используется в медицинской практике.

Чем заменить Биопарокс при ангине?

Поскольку выраженного эффекта при ангине Биопарокс не оказывает, нет смысла искать ему замену. Отказ от применения его при болезни никак не скажется на сроках её протекания и самочувствии больного. Если ангина лечится правильно, с применением системных антибиотиков, и без Биопарокса она завершится за несколько дней без последствий и осложнений. Если системные антибиотики не применяются, даже сохранившийся со старых времен спрей не защитит больного от осложнений болезни.

Для снятия воспаления при ангине вместо Биопарокса можно применять спрей Тантум Верде, а также проводить полоскания с отварами ромашки, шалфея и календулы.

Резюме

  • Сегодня Биопарокс при ангине ни у взрослых, ни у детей не применяется;
  • Нет подтвержденных данных о том, что Биопарокс помогает при ангине, исследования его эффективности при этой болезни не проводились;
  • Применять Биопарокс при ангине нельзя.

В продолжение темы:

Видео: Почему запретили Биопарокс и чем его можно заменить?

Источники:

  • Биопарокс®: Инструкция по применению
  • Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения «О лекарственном препарате Биопарокс»
  • Start of review of nasal and mouth sprays containing fusafungine / EMA, 11/09/2015
  • Отзыв регистрационного удостоверения Биопарокс (fusafungine). Фармакология (1 июня 2016)
  • Пальчун В. Т., Магомедов М. М., Лучихин Л. А. Оториноларингология: учебник для вузов. — 2-е изд., испр. и доп. — 200 — 656 с.
Здесь вы можете задать нам вопрос или оставить комментарий:

Самодиагностика и самолечение могут быть опасны для здоровья! Все материалы сайта предоставлены в информационных целях и не являются указаниями к действию. Администрация сайта не несет ответственности за действия читателей после прочтения статей. При появлении симптомов заболевания обратитесь к врачу!

© Copyright AntiAngina.ru 2016 Респираторные заболевания и их лечение: в помощь против насморка и кашля
Все права защищены. При использовании материалов сайта активная ссылка на источник обязательна.
Карта сайта
Связь с администрацией
Размещение рекламы на сайте